Subkutánne podávaný IFN ß-1a v liečbe klinicky izolovaných syndrómov: výsledky po 3 a 5 rokoch trvania multicentrickej zaslepenej dávkovej štúdie REFLEXION
Giancarlo Comi1, Nicola De Stefano2, Mark S Freedman3, Frederik Barkhof4, 5, Bernard M J Uitdehaag6, Marlieke de Vos7, Kurt Marhardt8, Liang Chen9, Delphine Issard10, Ludwig Kappos11
1 Neurologické oddelenie, Vedecký ústav H. S. Raffaele, Miláno, Taliansko
2 Klinika medicíny, chirurgie a neurovedy, Univerzita v Siene, Siena, Taliansko
3 Klinika medicíny (neurológie), Univerzita v Ottawe, Ottawská nemocnica, Výskumný ústav, Ottawa, Ontário, Kanada
4 Klinika diagnostickej rádiológie, Medicínske centrum VU univerzity, Amsterdam, Holandsko
5 Inštitúty neurológie a zdravotníctva, UCL, Londýn, Veľká Británia
6 Klinika neurológie, Medicínske centrum VU univerzity, Amsterdam, Holandsko
7 Oddelenie rádiológie a nukleárnej medicíny, Medicínske centrum VU univerzity, Amsterdam, Holandsko
8 Globálne medicínske záležitosti, Merck GmbH, Viedeň, Rakúsko
9 Globálna bioštatistika, EMD Serono Inc., Billerica, Massachusetts, USA
10 Oddelenie bioštatistiky, Cytel Inc., Ženeva, Švajčiarsko
11 Klinika medicíny, klinického výskumu, biomedicíny a biomedicínskej technológie, Univerzitná nemocnica Bazileji, Bazilej, Švajčiarsko
Cieľ Včasná liečba po prvej klinickej demyelinizačnej udalosti (FCDE) zabezpečuje oneskorenie pokračovania aktivity ochorenia u pacientov s roztrúsenou sklerózou multiplex (SM). Táto štúdia stanovila efektivitu včasnej liečby v porovnaní s oneskoreným nasadením liečby (DT) s použitím subkutánne podávaného interferónu (sc IFN) ß-1a 44 μg u pacientov s FCDE až do 60 mesiacov po randomizácii. Metódy Pacienti, ktorí dokončili 24-mesačnú dvojito zaslepenú štúdiu REFLEX (REbif...