Biotechnologická spoločnosť Biogen ako prvá na svete získala od amerického liekového úradu FDA schválenie pre liek na Alzheimerovu chorobu, prvý nový liek po 20 rokoch.
Ide o kontroverzné rozhodnutie, lebo aducanumab, ktorý sa bude predávať pod názvom Aduhelm, nepodporil nezávislý panel expertov pridružených k FDA. Zmiernenie príznakov choroby totiž vykázala len časť pacientov, je nutné ďalšie rozsiahle testovanie.
Prakticky v rovnakom čase došlo k ďalšiemu sľubnému kroku vo vývoji lieku na Alzheimerovu chorobu. Nová látka zrejme bezpečne odstraňuje abnormálny tau proteín z mozgu a v testoch vykázala signifikantné spomalenie najhorších príznakov. Zatiaľ však nie je jasné, či dokáže zachrániť mozgové funkcie.
„Zatiaľ čo amyloid ovplyvňuje rýchlosť progresie Alzheimerovej choroby, existujú presvedčivé dôkazy, že tau patológia súvisí so základnou príčinou ochorenia,“ uviedol hlavný výskumník dr. Petr Novák, vedúci vedecký pracovník klinického výskumu v slovenskej farmaceutickej spoločnosti AXON Neuroscience, ktorá vakcínu vyvíja.
Zdroj: FDA, FDA Grants Accelerated Approval for Alzheimer’s Drug, https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-accelerated-approval-alzheimers-drug
Galasko, D. Active immunization in Alzheimer’s disease. Nature Aging 1, 493–495 (2021). https://doi.org/10.1038/s43587-021-00076-w
